Узнайте о клинических исследованиях в области рака

Клинические испытания - это научные исследования с участием людей, это единственный способ, позволяющий усовершенствовать методы лечения рака. Прежде чем опробовать новое исследование на людях, его сначала тщательно изучают в лаборатории. Исследования, которые дают наиболее обещающие результаты, становятся клиническими и проводятся с участием пациентов. Клинические исследования применяются для определения новых и улучшенных способов лечения, предотвращения и диагностики рака,  а также контролирования симптомов.

Большинство методов лечения, применяемых сегодня, являются результатом проведенных ранее клинических исследований. Благодаря прогрессу в клинических исследованиях, продолжительность жизни многих больных раком существенно увеличилась. Чтобы получить новое многообещающее лечение, можно принять участие в клинических испытаниях.  Если вам поставили диагноз – рак - узнайте у своего врача о возможности участия в клинических испытаниях.

o Лечение:  Это исследования новых методов лечения, а также новых способов применения известных  методов. Лечение может включать в себя лекарственные препараты, хирургическое вмешательство, облучение, вакцинацию и т.д.

o Профилактика: Изучение новых способов предупреждения или снижения риска заболевания раком. 

o Скрининг: Изучение новых способов раннего обнаружения рака.  Если рак обнаружен на ранней стадии, он легче поддается лечению, а иногда может быть вылечен полностью. 

o Диагностика: Изучение наилучших способов диагностики или определения состояния ракового заболевания.

o Качество жизни/ поддерживающее лечение: Такие исследования направлены на улучшение качества жизни онкологических пациентов и тех, кто уже пережил рак. Это включает изучение новых способов уменьшения симптомов заболевания или побочных эффектов, связанных с лечением рака. 

Клинические исследования проводятся в несколько фаз. Каждая фаза необходима для ответа на конкретные научные вопросы:

В фазе 1 выявляется правильная дозировка нового лекарственного 
препарата. Новое интервенционное лечение должно быть безопасно и не вызывать серьезных побочных эффектов. Первые участники исследований получают низкую дозу препарата под наблюдением врачей. Если побочных эффектов нет или они незначительны, тогда следующая группа пациентов может получить более высокую дозу препарата. Процесс повторяется до тех пор, пока врачи не определят наиболее действенную дозу, не вызывающую существенных побочных эффектов. Как только правильная дозировка и частота приема лечебных препаратов определена, исследование можно переводить в фазу 2.  

В фазе 2 исследования проводятся для того, чтобы определить, эффективно ли лечение. Участники получают оптимальную дозу нового препарата, которая считается сравнительно безопасной. Данная дозировка и частота прохождения лечения основаны на результатах фазы 1. Еслилечение оказывается эффективным, испытания  переходят к фазе 3.  

В фазе 3 исследования определяют, является ли новый метод более эффективным, чем известные стандартные методы лечения. Участники получают либо новое интервенционное лечение (испытательная группа), либо ранее известное стандартное лечение (контрольная группа), что позволяет сравнить, какой из методов более действенный. У участников есть 50% шанса попасть в ту или другую группу (это подобно "орлу и решке"). Бывает и так, что ни вы, ни ваш врач не знаете до конца исследования, какое именно лечение вы проходите. Это называется слепым методом рандомизации. 

Все клинические исследования имеют указания, определяющие, кто может принять в них участие. Все желающие должны подходить этим указаниям (критерии включения и исключения). Обычно они касаются возраста, пола, типа рака и его стадии, наличия других заболеваний и уже пройденных типов лечения. 

Стадия рака определяет степень заболевания на основании размера опухоли и того, распространился ли рак на другие области тела. Определение стадии позволяет врачам подобрать подходящее лечение. Важно знать стадию рака для того, чтобы подобрать наиболее подходящие для вас клинические исследования.

Участие в клиническом исследовании дает вам возможность получить новое многообещаюшее лечение. Хотя  новое лечение не всегда более эффективно, опыт показывает, что участие в клинических испытаниях приносит такие же или лучшие результаты, чем получение стандартного метода лечения. Помните, что стандартное лечение также является результатом предыдущих клинических исследований, а новое экспериментальное лечение может стать стандартным в будущем. 

Все те, кто лечится от рака сейчас, получают лечение благодаря тому, что кто-то когда-то принял участие в клиническом исследовании. Участвуя в клинических исследованиях, вы помогаете продвинуть вперед медицину и тем самым помогаете будущим пациентам. 

Любые клинические исследования имеют определенный риск. Новые интервенционные методы лечения могут иметь неизвестные побочные эффекты, которые могут оказаться серьезнее, чем те, что связаны с существующими методами лечения. Интервенционное исследование может не подойти вам, даже если оно уже помогло кому-то другому. Могут быть определенные неудобства, например, придется чаще посещать врачей и сдавать анализы, а также тратить время на поездки в больницу.  

Существует два вида денежных расходов - 
1) связанные со стандартным лечением и
2) те, что связаны с исследованием.

Обычно страховые компании покрывают расходы на стандартное лечение. Это такие расходы, которые возникают в независимости от того, принимаете ли вы участие в клиническом исследовании.  Однако вы все равно ответственны за доплату и/или сумму, подлежащую удержанию по страховке.  Расходы, связанные с клиническим исследованием, оплачиваются из специальных фондов; вам не нужно за них ничего доплачивать.  Однако могут быть такие затраты, как, ваше личное время и расходы на поездки в больницу, которые могут покрываться или не покрываться за счет исследования. Пожалуйста, учтите, что каждое исследование по-своему уникально. Прежде чем дать согласие на участие в исследовании, вы сможете встретиться с исследовательской группой и обсудить с ними финансовую сторону процесса.

Согласие на участие: Прежде чем согласиться на участие, ваш доктор попросит вас прочитать и подписать документ информированного согласия. Документ в деталях объясняет цель исследования, процедуры, а также возможный риск и потенциальную пользу от участия. Если в  процессе исследования будут обнаружены новые положительные результаты или же риск и нежелательные побочные эффекты, вам сообщат об этом, чтобы вы смогли решить, продолжать ли вам ваше участие. Участие в клиническом исследовании всегда является добровольным, и вы в любой момент можете прекратить свое участие в нем по любой причине. Ваши лечащие врачи безусловно продолжат лечить вас в соответствии с лучшими современными методами и согласно самым высоким стандартам медицины, независимо от того, продолжите ли вы участвовать в исследовании. 

Контроль: Местные, федеральные и международные законы защищают безопасность и конфиденциальность участников клинических испытаний. Несколько комитетов по контролю ведут регулярное наблюдение за исследованиями и решают, одобрить их или нет. Это делается в целях защиты прав и обеспечения безопасности участников. Такие комитеты имеют право остановить исследование, если его посчитают небезопасным.

Вам следует задавать как можно больше вопросов, чтобы лучше понять, стоит ли вам принимать участие в исследовании.  Вот некоторые из тех вопросов, которые вы можете обсудить:

Сравнение имеющихся вариантов

o Какие у меня есть варианты лечения?
o Почему врачи считают, что экспериментальное лечение может оказаться более эффективным, чем стандартные методы лечения?
o Каковы плюсы и минусы клинического исследования? Насколько они сравнимы с плюсами и минусами того лечения, которое я получаю на данный момент?

Вопросы о конкретном исследовании

o Зачем проводится это исследование? 
o Какие анализы, процедуры и методы лечения входят в данное исследование?
o Рандомизировано ли данное исследование?
o Что мне нужно знать относительно денежных затрат в случае участия в исследовании?
o Кто будет вести мое лечение?
o Что произойдет, если я решу прекратить свое участие в исследовании?
o Что еще мне важно знать об этом  исследовании?

Вопросы о ежедневной жизни

o Как исследование повлияет на мою едневную жизнь?
o Сколько раз мне придется приезжать на прием к врачу?
o Как долго я буду принимать участие в исследовании?
o К кому мне обратиться, если понадобится переводчик?

Интервенция: Интервенция  может представлять собой новый способ лечения от раковых заболеваний, например, новый лекарственный препарат. Однако интервенция также может помочь в определении диагноза, предотвращении или раннем выявлении рака.

Стадия (степень): Стадия характеризует уровень тяжести рака. Первичная опухоль - это место в организме, где первоначально появился рак. Рак может  распространиться на другие части тела и образовать там новые, вторичные, опухоли, которые называются метастазами.